Borthxine hcl api

Valem

Hiina tootenimi: bromheksiinvesinikkloriid

Hiina pseudonüümid: bromheksiinvesinikkloriid; bromheksüülamiinvesinikkloriid; bensüültsükloheksüülamiin bromiidvesinikkloriid; 2-amino-3,5-dibromo-n-tsükloheksüül-n-metüülbensüülamiinvesinikkloriid; N- (2-amino-3,5-dibromobensüül) -n-metüültsükloheksüülamiinvesinikkloriid;

Inglise toote nimi: Bromhexine HCL API

CAS#611-75-6

Molekulaarne valem: C14H21BR2CLN2

Molekulmass: 412.6

Välimus ja omadused: valge tahke

API kodumaine registreerimisnumber: Y20170001511

Kasutamine: kasutatakse ägeda ja kroonilise bronhiidi, astma, bronhiektaasi ja emfüseemi jaoks. See sobib eriti inimestele, kellel on raskusi valge kleepuva röga köhimisega ja kriitiliste hädaolukordade põhjustatud väikeste bronhite ulatuslikust obstruktsioonist röga.

Bromheksiin HCl API on mõeldud hingamisteede ravimiks ja köha flegmaravimiga.

Bromhexine HCL API: põhjalik ülevaade selle farmakoloogilisest ja tööstuslikust tähtsusest

Sissejuhatus

Bromheksiinvesinikkloriid (bromheksiin HCL API) on limakolüütiline aine, mida laialdaselt tunnustatakse hingamisteede häirete juhtimisel, mida iseloomustab liigne lima tootmine. Aktiivse farmaatsia koostisosana (API) on bromheksiini HCl põhjalikult uuritud ja kasutatud preparaatides, alates suukaudsetest tablettidest kuni siiruppideni. Selles artiklis uuritakse Bromhexine HCL API mitmetahulisi aspekte, sealhulgas selle farmakoloogilisi omadusi, sünteesi, terapeutilisi rakendusi, kvaliteedikontrolli meetmeid ja turudünaamikat, rõhutades selle olulisust tänapäevases meditsiinis.

Farmakoloogiline mehhanism

Bromheksiin HCL API avaldab oma terapeutilist toimet, depolümeerides mukopolüsahhariidide kiudud bronhide sekretsioonides, vähendades seeläbi lima viskoossust ja suurendades röga. Ühend toimib sekretolüütilise ainena, stimuleerides seroosse vedeliku tootmist hingamisteedes, mis hõlbustab lima kliirensit. Uuringud on näidanud, et bromheksiin HCL API suurendab ka antibiootikumide tungimist kopsukoesse, muutes selle väärtuslikuks lisaks bakteriaalsete hingamisteede infektsioonide raviks. Selle kahekordne toime - hukolüütiline ja antimikroobne sünergia - asendab seda hingamisteede nurgakivina.

Süntees ja tootmine

Bromheksiini HCL API süntees hõlmab mitmeastmelist keemilist protsessi, alustades Adhatoda Vasicast saadud loodusliku alkaloidi eelkäija ühendist. Põhietapid hõlmavad broomimist, hüdrolüüsi ja järgnevat soola moodustumist vesinikkloriidhappega, et saavutada lõplik vesinikkloriidi vorm. Tootjad peavad kinni headest tootmistavadest (GMP), et tagada kõrge puhtus (> 99%) ja vastavus farmakopsiinide standarditele (nt USP, EP). Bromheksiini HCL API struktuurilise terviklikkuse ja järjepidevuse valideerimiseks kasutatakse täiustatud analüütilisi tehnikaid, näiteks HPLC ja NMR.

Terapeutilised rakendused

Kliiniliselt on kroonilise bronhiidi, astma ja muude obstruktiivsete kopsuhaiguste korral näidustatud bromheksiini HCL API. Selle efektiivsus laste- ja geriaatrilistes populatsioonides on olnud hästi dokumenteeritud, doseerides vanuse ja neerufunktsiooni alusel. Värskeimad uuringud rõhutavad ka selle võimalikke põletikuvastaseid ja viirusevastaseid omadusi, eriti SARS-COV-2-indutseeritud lima hüpertootmise leevendamisel. Bromheksiini HCL API -d sisaldavad koostised kombineeritakse sageli bronhodilataatorite või antihistamiinidega, et käsitleda kaasuvaid hingamisteede sümptomeid, laiendades veelgi selle terapeutilist ulatust.

Kvaliteedikontroll ja regulatiivne vastavus

Bromheksiini HCL API ülemaailmne nõudlus nõuab rangeid kvaliteedikontrolli protokolle. Lahusti jääk analüüsi, osakeste suuruse jaotust ja mikroobide piire jälgitakse rangelt regulatiivsete suuniste täitmiseks. Stabiilsusuuringud erineva temperatuuri ja niiskuse tingimustes tagavad, et API säilitab oma tugevuse kogu säilivusaja jooksul. Reguleerivad asutused, sealhulgas FDA ja EMA, mandaat Bromhexine HCL API ohutusprofiili, sealhulgas genotoksilisuse ja farmakokineetiliste andmete põhjalikku dokumentatsiooni turu heakskiitmise tagamiseks.

Turudünaamika ja tulevikuväljavaated

Prognooside kohaselt kasvab Bromhexine HCL API turg aastatel 2023–2030 CAGR -i juures 4,2%, mille põhjuseks on tõusev hingamisteede haiguste levimus ja suurenev ravimite tootmine. Aasia-Vaikse ookeani piirkonnas domineerib API tootmises, kusjuures India ja Hiina on peamised eksportijad. Eeldatakse, et uuendused püsiva vabastamise preparaatide ja kombineeritud ravimeetodite osas suurendavad veelgi bromheksiini HCL API nõudlust. Kuid sellised väljakutsed nagu tooraine hankimine ja keskkonnaeeskirjad võivad mõjutada tootmiskulusid.