Jiangsu Runan Pharmaceutical tervitab GMP kontrolli

Hiljuti viisid Jiangsu provintsi ravimiameti auditi- ja kontrollikeskuse määratud neli õpetajat meie ettevõttes kolmepäevase kohapealse GMP vastavuskontrolli.

1. augusti hommikul osales Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co., Ltd. emaettevõtte Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd. peadirektor Zhu Yong, Teng Qi peadirektori asetäitja Zhong Yongcheng. Kvaliteedivolitatud isik ja vanemkonsultant Chen Chu pidasid oma esimese kohtumise kontrollikeskuse õpetajaga, et teha teatavaks kontrollitud sordid.

Pärast koosolekut viisid neli õpetajat kohapeal läbi GMP nõuetele vastavuse kontrolli laboris, naatriumlisdronaadi tehase 4 tootmisliinil, Apmisti tehase 3 ja 5 tootmisliinidel, avalikes insenerisüsteemides ja laos. Kohapealsed töötajad vastasid hoolega õpetaja tõstatatud küsimustele ja tutvustasid kahe sordi tootmisprotsessi infot. Lisaks viisid mitmed õpetajad läbi kogu tehase seadmete ja rajatiste süstemaatilise kontrolli.

Teisel ja kolmandal kontrollipäeval kontrollisid mitmed õpetajad mõningaid süsteemidokumente ja andsid suunavad arvamused. Osakonnajuhatajad fikseerisid hoolikalt õpetajate tõstatatud probleemid ja tegid piisavalt ettevalmistusi hilisemaks parandustööks.

3. augusti pärastlõunal pidas ettevõtte juhtkond lõpukoosoleku nelja õpetajaga, et teha kontrollist kokkuvõte. Koosolekul selgitati lahendamist vajavaid probleeme ja GMP kontroll lõppes sujuvalt!