2025-08-12
Tofacitiniibi tsitraat on uuenduslik Janus kinaasi (JAK) inhibiitor, mis on revolutsiooniliselt muutnud mitme autoimmuunse seisundi ravi. See põhjalik juhend uurib kliinilisi rakendusi, farmakoloogilist mehhanismi, annusvorme ja ohutusprofiiliTofacitinib -tsitraat, pakkudes tervishoiutöötajatele olulist teavet selle läbimurderavimite kohta, mille on välja töötatudRun'an Pharmaceutical.
Tofacitiniibi tsitraaton FDA poolt heaks kiidetud mitmete terapeutiliste näidustuste jaoks koos tõestatud efektiivsusega:
1. reumatoidartriit (RA)Mõõdukas kuni raske aktiivne RA täiskasvanutel
Metotreksaadi kombinatsioon või monoteraapia
Vähendab liigese turset ja struktuurikahjustuste progresseerumist
Aktiivne PSA patsientidel, kellel on DMARD -dele ebapiisav reageerimine
Parandab enthisiti ja daktüliiti
Mõõdukas kuni raske aktiivne UC
Remissiooni esilekutsumine ja säilitamine
Anküloseeriv spondüliit
Alopeetsia areata
Alaealise idiopaatiline artriit
Näidustus | Annusvorm | Soovitatav annus | Ravi kestus |
---|---|---|---|
Reumatoidartriit | Tablett (5 mg) | 5 mg kaks korda päevas | Pikaajaline |
Psoriaatiline artriit | Tablett (5 mg) | 5 mg kaks korda päevas | Pikaajaline |
Haavandiline koliit | Laiendatud vabastamine (11 mg) | 11 mg üks kord päevas | Induktsioon: 8 nädalat |
Tofacitiniibi tsitraatavaldab oma terapeutilisi mõjusid:
JAK-STAT raja pärssimineJAK1 ja JAK3 selektiivne pärssimine
Tsütokiini signaalide modulatsioon (IL-2, IL-4, I-7, IL 9, IL-15, IL-21)
Põletikuliste vahendajate vähendamine
Vähendab ringlevat CD16+/CD56+ NK rakke
Vähendab seerumi C-reaktiivse valgu (CRP) taset
Alandab maatriksi metalloproteinaasi (MMP) taset
Rakutüüp | Mõju | Kliiniline tulemus |
---|---|---|
T -rakud | Vähendas vohamist | Vähenes põletik |
B -rakud | Piiratud aktiveerimine | Madalam autoantikehade tootmine |
Makrofaagid | Pärssis aktiveerimist | Kudede vähendamine |
Ülemiste hingamisteede infektsioonid (15-20%)
Peavalu (4-7%)
Kõhulahtisus (3-5%)
Suurenenud LDL-kolesterool (10-15%)
✔ herpes zosteri taasaktiveerimine
✔ trombemboolsed sündmused
✔ lümfoom ja muud pahaloomulised kasvajad
✔ seedetrakti perforatsioonid
✔ CGMP sertifitseeritud tootmisvõimalused
✔ Range kvaliteedikontroll, mis ületab farmaatikastandardeid
✔ Põhjalikud stabiilsusuuringud
✔ Globaalne regulatiivne vastavus (FDA, EMA, PMDA)
✔ Tervishoiusüsteemide konkurentsivõimeline hinnakujundus
Tooteteabe, kliiniliste andmete või partnerlusvõimaluste saamiseks:
Run'an Pharmaceutical'i teadusjuhina, kellel on 20 -aastane kogemus immunomoduleerivate ravimeetodite alal, tagan isiklikult meie meie kvaliteedi ja tõhususeTofacitiniibi tsitraatpreparaadid. Võtke täna ühendust meie meditsiiniasjade meeskonnaga, et arutada, kuidas saaksime teie terapeutilisi vajadusi toetada.